Chứng chỉ hành nghề dược là giấy tờ ghi nhận phạm vi chuyên môn mà người đủ điều kiện được phép hành nghề. Chứng chỉ không quy định thời hạn hiệu lực, nhưng người hành nghề vẫn phải duy trì điều kiện và cập nhật kiến thức theo luật. Trong bài viết này, Nghề Dược sẽ cung cấp những thông tin quan trọng giúp bạn đối chiếu văn bằng, thời gian thực hành và những trường hợp chứng chỉ hết hiệu lực hoặc bị thu hồi.
Chứng chỉ hành nghề dược là gì và vị trí nào bắt buộc phải có?
Bằng tốt nghiệp thể hiện ngành và trình độ đã học. Chứng chỉ ghi phạm vi hoạt động chuyên môn, tức những hoạt động, vị trí bạn được phép đảm nhiệm.
Hành nghề dược là sử dụng trình độ chuyên môn để kinh doanh dược và hoạt động dược lâm sàng. Cách gọi “chứng chỉ hành nghề y dược” khá rộng; tên giấy tờ trong lĩnh vực dược là “Chứng chỉ hành nghề dược”.
Điều 11 Luật Dược quy định ba vị trí phải có chứng chỉ:
- Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở kinh doanh dược: người thường được gọi là “đứng tên chuyên môn” tại nhà thuốc, quầy thuốc, doanh nghiệp dược hoặc cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc.
- Người phụ trách bảo đảm chất lượng tại cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc: thường gọi là phụ trách QA, công việc giám sát hệ thống bảo đảm chất lượng.
- Người phụ trách công tác dược lâm sàng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh: ví dụ người phụ trách công tác này tại bệnh viện.
Điều 17a quy định riêng người phụ trách chuyên môn của cơ sở tổ chức chuỗi và của từng nhà thuốc thuộc chuỗi.
Khoản 8 Điều 6 nghiêm cấm hành nghề tại các vị trí trên khi không có chứng chỉ, trong thời gian bị tước quyền sử dụng hoặc vượt phạm vi ghi trên chứng chỉ.
Hai hình thức cấp và cơ quan cấp
Luật Dược cho phép cấp theo xét duyệt hoặc thi cho người có nhu cầu. Thẩm quyền được phân định tại Điều 23:[1]
| Hình thức | Cơ quan, người có thẩm quyền cấp |
|---|---|
| Xét duyệt hồ sơ | Giám đốc Sở Y tế |
| Thi | Bộ Y tế |
Theo khoản 1 Điều 16 Nghị định 163/2025/NĐ-CP, kỳ thi có thể tổ chức tập trung tại cơ sở tổ chức thi hoặc trực tuyến. Người chọn hình thức thi vẫn phải đáp ứng điều kiện về văn bằng, thực hành, sức khỏe và tư cách pháp lý.
Mẫu chứng chỉ hành nghề dược
Phụ lục I Nghị định 163/2025/NĐ-CP ban hành Mẫu số 06 cho hình thức xét hồ sơ và Mẫu số 07 cho hình thức thi. Bạn có thể xem hai mẫu chứng chỉ trong bản nghị định chính thức, tại trang 150–151 của tệp PDF.
Theo khoản 3 Điều 29 Luật Dược, chứng chỉ có thông tin cá nhân, văn bằng, hình thức hành nghề, phạm vi chuyên môn, hình thức cấp và thời gian thi nếu cấp theo thi. Các thông tin còn có ngày cấp, cơ quan cấp và ngày có hiệu lực. Ngày có hiệu lực là ngày chứng chỉ bắt đầu có giá trị, không phải ngày hết hạn.
Điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược
Điều 13 Luật Dược quy định chi tiết về 4 điều kiện cấp chứng chỉ hành nghề dược. Đó là:
| Điều kiện | Nội dung cần đáp ứng |
|---|---|
| Văn bằng chuyên môn | Được cấp hoặc công nhận tại Việt Nam, phù hợp vị trí và cơ sở dự kiến hành nghề |
| Thực hành | Đủ thời gian, đúng nội dung và tại cơ sở phù hợp |
| Sức khỏe | Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp |
| Tư cách pháp lý | Không thuộc các trường hợp bị loại trừ tại khoản 4 Điều 13 |
Văn bằng chuyên môn
Khoản 1 Điều 13 liệt kê 11 loại văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận. Được chia thành ba nhóm dưới đây:
- Ngành dược: đại học dược, cao đẳng dược, trung cấp dược; văn bằng hoặc chứng chỉ sơ cấp dược.
- Ngành y và y, dược cổ truyền: đại học y đa khoa; đại học y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; cao đẳng, trung cấp y; trung cấp y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền; các giấy chứng nhận, văn bằng thuộc điểm l khoản 1 Điều 13.
- Sinh học, hóa học: bằng đại học ngành sinh học hoặc đại học ngành hóa học.
Nhóm tại điểm l gồm giấy chứng nhận lương y, lương dược, bài thuốc gia truyền và các văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác về y dược cổ truyền được cấp trước ngày 01/01/2017. Việc sử dụng nhóm giấy tờ này còn theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 11 Nghị định 163/2025/NĐ-CP làm rõ cách nhận diện chức danh trên văn bằng. Ví dụ, bằng đại học ngành dược trong nước có thể ghi “Dược sĩ”, “Dược sĩ đại học” hoặc “Dược sĩ cao cấp”; chứng chỉ sơ cấp có thể ghi “Dược tá” hoặc “Sơ cấp dược”.[2]
Văn bằng nước ngoài phải được công nhận theo quy định của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo. Với văn bằng này hoặc chức danh trong nước chưa được xác định, cơ quan cấp quyết định phạm vi theo tư vấn của Hội đồng tư vấn.[2, Điều 12]
Văn bằng phải phù hợp vị trí. Ví dụ, đại học sinh học được xét cho một số vị trí về vắc xin, sinh phẩm; đứng tên nhà thuốc cần đại học dược.
Thời gian thực hành
Thời gian thực hành được xác định theo vị trí dự định hành nghề. Các cơ sở thực hành gồm cơ sở kinh doanh dược, bộ phận dược bệnh viện, trường đào tạo dược, cơ sở nghiên cứu, kiểm nghiệm, cơ quan quản lý dược, văn phòng đại diện thương nhân nước ngoài hoạt động về dược tại Việt Nam và cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp.[1][2]
Tuy nhiên, không phải mọi công việc tại những nơi này đều được tính là thực hành phù hợp. Để được ghi nhận, bạn cần đáp ứng đồng thời ba yêu cầu: đúng cơ sở, đúng nội dung chuyên môn và đủ thời gian theo vị trí đề nghị cấp chứng chỉ.
Chẳng hạn, làm việc tại trường đào tạo dược không tự động được tính là thực hành; cần xét bạn giảng dạy môn gì và nội dung đó có được chấp nhận cho vị trí dự định hành nghề hay không. Vì vậy, đủ số tháng làm việc nhưng công việc không thuộc nội dung thực hành được quy định thì vẫn chưa đáp ứng điều kiện.
Sức khỏe và tư cách pháp lý
Bạn cần giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược do cơ sở y tế có thẩm quyền cấp. Đồng thời, khoản 4 Điều 13 loại trừ người đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án hoặc quyết định của Tòa án, đang bị cấm hành nghề hay làm công việc liên quan đến dược theo bản án, quyết định của Tòa án; người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.[1]
Người nước ngoài và người Việt Nam định cư ở nước ngoài còn phải đáp ứng yêu cầu ngôn ngữ. Điều 21 Thông tư 31/2025/TT-BYT quy định người đứng tên chuyên môn cơ sở bán lẻ thuốc và người phụ trách dược lâm sàng thuộc nhóm này phải thành thạo tiếng Việt; nếu chưa thành thạo thì đăng ký ngôn ngữ sử dụng và có người phiên dịch.[3]
Thời gian thực hành để cấp chứng chỉ hành nghề dược theo từng vị trí
Mốc thông thường của người chịu trách nhiệm chuyên môn là nhà thuốc 2 năm, quầy thuốc 18 tháng, tủ thuốc trạm y tế xã 1 năm.[1]
Bảng thời gian thực hành theo vị trí
Các bảng tóm tắt Điều 15–22, gồm Điều 17a, trước khi xét giảm thực hành. Giấy tờ điểm l khoản 1 Điều 13 áp dụng thời gian theo quy định riêng của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Nhóm bán lẻ và chuỗi nhà thuốc
| Vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn | Văn bằng phù hợp | Thực hành |
|---|---|---|
| Nhà thuốc; từng nhà thuốc trong chuỗi | Đại học dược | 2 năm tại cơ sở dược phù hợp |
| Cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc | Đại học dược | 2 năm tại cơ sở dược phù hợp |
| Quầy thuốc | Đại học, cao đẳng hoặc trung cấp dược | 18 tháng tại cơ sở dược phù hợp |
| Tủ thuốc trạm y tế xã | Đại học, cao đẳng, trung cấp hoặc sơ cấp dược | 1 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh |
| Cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền | Đại học dược; đại học y học cổ truyền/dược cổ truyền; cao đẳng/trung cấp dược; trung cấp y học cổ truyền/dược cổ truyền; giấy tờ thuộc điểm l | 1 năm tại cơ sở dược hoặc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền; điểm l áp dụng quy định riêng |
Tủ thuốc trạm y tế xã ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo hoặc vùng kinh tế – xã hội đặc biệt khó khăn có trường hợp ngoại lệ. Nếu chưa có người đáp ứng văn bằng dược nêu trên, người có bằng đại học y đa khoa hoặc cao đẳng, trung cấp y được xem xét khi có 1 năm thực hành tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.[1, Điều 18]
Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc có thể đồng thời làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc. Điều kiện của cơ sở để bắt đầu kinh doanh là phần cần kiểm tra tiếp sau điều kiện của người đứng tên.
Nhóm sản xuất: người chịu trách nhiệm chuyên môn và người phụ trách QA
| Loại cơ sở sản xuất | Văn bằng | Thực hành |
|---|---|---|
| Thuốc, theo quy định chung | Đại học dược | 5 năm |
| Vắc xin, sinh phẩm | Đại học dược, y đa khoa hoặc sinh học | 5 năm |
| Dược chất, tá dược, vỏ nang | Đại học dược hoặc hóa học | 3 năm |
| Dược liệu | Đại học dược, y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền | 2 năm |
| Hộ kinh doanh, hợp tác xã sản xuất dược liệu | Các bằng tại dòng dược liệu; thêm cao đẳng/trung cấp dược, trung cấp y học cổ truyền/dược cổ truyền, giấy tờ điểm l | 2 năm; điểm l áp dụng quy định riêng |
Với cơ sở sản xuất thuốc, vắc xin, sinh phẩm, dược chất, tá dược, vỏ nang, người phụ trách QA phải thực hành tại cơ sở sản xuất hoặc kiểm nghiệm tương ứng theo Điều 15 Luật Dược. Riêng QA tại cơ sở sản xuất dược liệu áp dụng yêu cầu thực hành tại cơ sở dược phù hợp; nội dung được tính theo khoản 3 Điều 14 Nghị định 163/2025/NĐ-CP.[1][2]
Nhóm bán buôn, xuất nhập khẩu và dịch vụ bảo quản
| Vị trí chịu trách nhiệm chuyên môn | Văn bằng | Thực hành |
|---|---|---|
| Bán buôn, xuất nhập khẩu hoặc dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu theo quy định chung | Đại học dược | 2 năm |
| Các hoạt động trên với vắc xin, sinh phẩm | Đại học dược, y đa khoa hoặc sinh học | 2 năm |
| Bán buôn dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền | Đại học dược, y học cổ truyền/dược cổ truyền; trung cấp y học cổ truyền/dược cổ truyền; giấy tờ điểm l | 2 năm; điểm l áp dụng quy định riêng |
| Xuất nhập khẩu dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền | Đại học dược, y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền | 2 năm |
Các dòng này yêu cầu thực hành tại cơ sở dược phù hợp.[1, Điều 16, 17, 22]
Nhóm kiểm nghiệm, thử thuốc và dược lâm sàng
| Vị trí | Văn bằng | Thực hành |
|---|---|---|
| Chuyên môn cơ sở dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu | Đại học dược | 3 năm tại cơ sở dược phù hợp |
| Chuyên môn cơ sở dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm | Đại học dược, y đa khoa hoặc sinh học | 3 năm tại cơ sở dược phù hợp |
| Chuyên môn cơ sở dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng, thử tương đương sinh học | Đại học dược hoặc y đa khoa; với thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền thêm đại học y học cổ truyền/dược cổ truyền | 3 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh |
| Phụ trách dược lâm sàng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh | Đại học dược | 2 năm tại cơ sở dược phù hợp hoặc bệnh viện, viện có giường bệnh |
| Phụ trách dược lâm sàng cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền | Đại học y học cổ truyền hoặc dược cổ truyền | 2 năm tại bệnh viện, viện có giường bệnh có hoạt động y học cổ truyền |
Ví dụ minh họa: sinh viên sắp tốt nghiệp đại học dược muốn đứng tên nhà thuốc cần đối chiếu mốc 24 tháng, nội dung thực hành phù hợp và xác nhận của cơ sở. Bằng tốt nghiệp chưa thay thế các điều kiện này.
Giảm thời gian thực hành với người có trình độ sau đại học
Điều 15 Nghị định 163/2025/NĐ-CP quy định nhóm được xem xét gồm thạc sĩ, tiến sĩ các ngành dược, y, y học cổ truyền, hóa học, sinh học; chuyên khoa I và chuyên khoa II theo hệ đào tạo chuyên khoa sau đại học của Bộ Y tế.[2] Chuyên khoa I, II được viết tắt lần lượt là CKI, CKII.
Trình độ sau đại học phải phù hợp phạm vi hành nghề và không thay thế yêu cầu văn bằng nền của vị trí đó.[1, Điều 13]
| Trình độ phù hợp | Phần được giảm | Thời gian còn phải thực hành |
|---|---|---|
| Tiến sĩ hoặc CKII | 3/4 mức thông thường | 1/4 mức thông thường |
| Thạc sĩ hoặc CKI | 1/2 mức thông thường | 1/2 mức thông thường |
Ví dụ tính minh họa: vị trí chuyên môn nhà thuốc có mức thông thường 24 tháng. Nếu đáp ứng điều kiện giảm, người có bằng tiến sĩ hoặc CKII còn 24 × 1/4 = 6 tháng; người có bằng thạc sĩ hoặc CKI còn 24 × 1/2 = 12 tháng.
Cộng dồn thời gian và nội dung thực hành được tính
Điểm c khoản 1 Điều 2 Nghị định 163/2025/NĐ-CP cho phép cộng tổng thời gian thực hành tại nhiều cơ sở. Mỗi cơ sở phải có giấy xác nhận thời gian thực hành theo Mẫu số 03, Phụ lục I.[2]
Ví dụ minh họa: dược sĩ có 14 tháng tại nhà thuốc A và 10 tháng tại cơ sở bán buôn B. Khi đề nghị đứng tên nhà thuốc, có thể cộng thành 24 tháng nếu từng giai đoạn được xác nhận phù hợp; bán lẻ và bán buôn đều có tại điểm a khoản 6 Điều 14.
Với nhà thuốc, quầy thuốc và tủ thuốc trạm y tế xã, Điều 14 còn ghi nhận nội dung sản xuất, kiểm nghiệm, dược lâm sàng, cung ứng thuốc và các hoạt động được liệt kê khác.[2]
Quản lý dược tại cơ quan quản lý và giảng dạy chuyên ngành dược tại trường đào tạo dược được ghi nhận cho nhiều vị trí, gồm người chịu trách nhiệm chuyên môn tại cơ sở sản xuất, bán buôn, xuất nhập khẩu, bán lẻ, kiểm nghiệm, bảo quản và tổ chức chuỗi. Nội dung cụ thể phải đối chiếu từng khoản của Điều 14.[2]
Hai nhóm cần chú ý:
- Phụ trách QA: khoản 2 Điều 14 không liệt kê quản lý dược hoặc giảng dạy cho nhóm sản xuất thuốc, dược chất, tá dược, vỏ nang, vắc xin, sinh phẩm. Riêng cơ sở sản xuất dược liệu, kể cả hộ kinh doanh và hợp tác xã, khoản 3 có ghi nhận các hoạt động này theo phạm vi được quy định.
- Phụ trách dược lâm sàng: điểm a khoản 9 ghi nhận giảng dạy dược lý hoặc dược lâm sàng tại trường đào tạo chuyên ngành dược, không phải mọi môn dược. Điểm b dành cho cơ sở khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền có danh sách riêng, không liệt kê giảng dạy hoặc quản lý dược.
Nếu đề nghị nhiều phạm vi có cùng yêu cầu thời gian và cơ sở thực hành, không cần giấy xác nhận riêng cho từng phạm vi. Nếu yêu cầu khác nhau, giấy xác nhận phải chứng minh đáp ứng từng phạm vi, vị trí.[2, Điều 2]
Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn bao lâu?
Chứng chỉ không quy định thời hạn hiệu lực và có giá trị trên cả nước. Mỗi người được cấp một chứng chỉ, ghi đủ các phạm vi đáp ứng điều kiện và được phép hành nghề.[1, Điều 29]
Với chứng chỉ cấp theo Luật Dược 2005, khoản 2–4 Điều 115 quy định chuyển tiếp: người được cấp tiếp tục hành nghề đến hết thời hạn của chứng chỉ; chứng chỉ có thời hạn cấp trước 01/01/2017 và hết hạn sau ngày này được cấp lại theo Luật Dược 2016. Thời hạn cập nhật kiến thức đối với người có chứng chỉ cấp trước 01/01/2017 được tính từ ngày 01/01/2017.[1]
Khi nào chứng chỉ hết hiệu lực?
Khoản 1 Điều 29 quy định chứng chỉ hết hiệu lực khi người hành nghề chết hoặc mất tích theo quyết định, bản án của Tòa án. Chứng chỉ cũng hết hiệu lực khi người hành nghề không có giấy xác nhận hoàn thành đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn trong thời hạn 3 năm tính từ ngày cấp chứng chỉ hoặc từ lần có giấy xác nhận liền trước.[1]
Vì vậy, 3 năm là mốc thực hiện nghĩa vụ cập nhật kiến thức, không phải thời hạn ghi sẵn của chứng chỉ. Khoản 6 Điều 31 quy định nghĩa vụ hoàn thành chương trình này.
Hai khái niệm sau cần đọc tách biệt:
| Khái niệm | Căn cứ và cách hiểu |
|---|---|
| Hết hiệu lực | Các trường hợp tại khoản 1 Điều 29 |
| Bị thu hồi | Các trường hợp tại Điều 28, được cơ quan có thẩm quyền xử lý thu hồi |
Thiếu giấy xác nhận cập nhật kiến thức trong thời hạn 3 năm xuất hiện ở cả hai quy định. Người hành nghề cần hoàn thành cập nhật kiến thức trong thời hạn này và lưu giấy xác nhận để chứng minh đã thực hiện nghĩa vụ.[1]
Các trường hợp bị thu hồi
Điều 28 quy định 11 trường hợp. Bảng sau gom theo tính chất để bạn dễ theo dõi, đồng thời giữ số khoản để tra cứu:[1]
| Nhóm | Trường hợp thu hồi |
|---|---|
| Liên quan việc cấp hoặc tự đề nghị | Cấp sai thẩm quyền (khoản 1); người có chứng chỉ đề nghị thu hồi (khoản 2); ghi sai do lỗi cơ quan cấp (khoản 3) |
| Điều kiện hành nghề | Có từ 2 chứng chỉ trở lên (khoản 5); không đáp ứng điều kiện tại Điều 13 hoặc yêu cầu ngôn ngữ ở khoản 2 Điều 14 (khoản 7) |
| Hoạt động và cập nhật kiến thức | Trong 24 tháng liên tục không thực hiện hoạt động nào thuộc phạm vi ghi trên chứng chỉ (khoản 8); thiếu giấy xác nhận cập nhật kiến thức trong thời hạn 3 năm theo luật (khoản 9) |
| Hành vi vi phạm | Giả mạo giấy tờ (khoản 4); cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho người khác sử dụng chứng chỉ (khoản 6); vi phạm đạo đức nghề nghiệp gây hậu quả đến tính mạng hoặc ảnh hưởng nghiêm trọng sức khỏe (khoản 10); bị tước chứng chỉ từ 2 lần trở lên đối với cùng hành vi vi phạm (khoản 11) |
Điểm thay đổi áp dụng từ 01/7/2025: Luật 44/2024/QH15 nâng mốc không hành nghề liên tục từ 12 lên 24 tháng, đồng thời diễn đạt rõ là không thực hiện hoạt động nào thuộc phạm vi trên chứng chỉ. Luật cũng nâng thời gian chờ được cấp chứng chỉ sau thu hồi trong bốn trường hợp vi phạm từ 12 lên 24 tháng.[1]
Bị thu hồi thì bao lâu được cấp lại?
Người có chứng chỉ bị thu hồi có thể đề nghị cấp theo xét duyệt hoặc thi. Với các trường hợp thuộc khoản 4, 6, 10, 11 Điều 28, chỉ được cấp lại sau 24 tháng kể từ ngày bị thu hồi; đồng thời vẫn cần đáp ứng các điều kiện cấp.[1, Điều 12]
Người bị thu hồi theo khoản 9 Điều 28 do không có giấy xác nhận cập nhật kiến thức trong thời hạn quy định được miễn yêu cầu thời gian thực hành khi đề nghị cấp, nhưng phải cập nhật kiến thức chuyên môn.[1, điểm a khoản 2 Điều 13]
Khi thay đổi phạm vi hành nghề, hình thức cấp hoặc thông tin của người được cấp, áp dụng điều chỉnh nội dung chứng chỉ theo khoản 3 Điều 12. Đây là điều chỉnh chứng chỉ đã có, không phải cấp thêm chứng chỉ thứ hai.[1]
Mất hoặc hỏng chứng chỉ là trường hợp cấp lại theo khoản 2 Điều 12, khác với cấp sau thu hồi. Vì vậy, mốc chờ 24 tháng nêu trên không áp dụng chung cho mọi yêu cầu cấp lại.
Để duy trì điều kiện hành nghề, bạn cần theo dõi mốc cập nhật kiến thức 3 năm, tránh gián đoạn toàn bộ hoạt động thuộc phạm vi chứng chỉ trong 24 tháng liên tục và không cho thuê, cho mượn chứng chỉ. Người chịu trách nhiệm chuyên môn chỉ đảm nhiệm tại một cơ sở, một địa điểm; ngoại lệ là người chịu trách nhiệm chuyên môn chung của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc theo khoản 3a Điều 31.[1]
Trước khi chuẩn bị hồ sơ, bạn có thể ghi lại ba thông tin: vị trí muốn đảm nhiệm — văn bằng đang có — thời gian và nội dung đã thực hành. Đối chiếu ba thông tin này với bảng trên sẽ giúp xác định phần cần bổ sung.
Câu hỏi thường gặp
Chứng chỉ hành nghề dược có thời hạn hiệu lực trong bao lâu?
Chứng chỉ không quy định thời hạn và có giá trị cả nước. Tuy vậy, chứng chỉ có thể hết hiệu lực hoặc bị thu hồi; người hành nghề phải hoàn thành cập nhật kiến thức trong thời hạn 3 năm theo Điều 29 và Điều 31 Luật Dược.[1]
Chứng chỉ hành nghề dược chỉ cấp cho người có bằng dược phải không?
Không. Điều 13 còn ghi nhận một số văn bằng y, y học cổ truyền, sinh học và hóa học. Khả năng được cấp cho vị trí nào phụ thuộc văn bằng, nội dung và thời gian thực hành tương ứng; bạn xem bảng điều kiện theo vị trí trong bài.[1]
Có được mượn chứng chỉ hành nghề dược của người khác không?
Không. Khoản 6 Điều 28 quy định thu hồi đối với hành vi cho thuê, cho mượn, thuê, mượn hoặc cho người khác sử dụng chứng chỉ. Trường hợp bị thu hồi theo khoản này chỉ được cấp lại sau 24 tháng, đồng thời phải đáp ứng điều kiện cấp.[1]
Bán thuốc có bắt buộc phải có chứng chỉ hành nghề dược không?
Người chịu trách nhiệm chuyên môn nhà thuốc, quầy thuốc bắt buộc có chứng chỉ. Nhân viên bán thuốc không thuộc vị trí phải có chứng chỉ chỉ vì làm công việc bán hàng. Tại nhà thuốc, người trực tiếp bán lẻ cần văn bằng chuyên môn từ trung cấp dược trở lên; riêng người trực tiếp pha chế thuốc và người làm công tác dược lâm sàng phải có bằng đại học ngành dược theo mục I.3(a), (b), Phụ lục I-1a GPP.[1][4]
Bằng cao đẳng dược được đứng tên nhà thuốc hay quầy thuốc?
Bằng cao đẳng dược phù hợp để đứng tên chuyên môn quầy thuốc khi đáp ứng 18 tháng thực hành và các điều kiện còn lại. Người đứng tên chuyên môn nhà thuốc cần bằng đại học dược, mức thực hành thông thường 2 năm. Đây là điều kiện của người phụ trách chuyên môn.[1]
Văn bản pháp luật áp dụng
Nguồn được rà soát ngày 12/11/2026; điều, khoản Luật Dược đọc theo bản hợp nhất gồm các sửa đổi.
- Quốc hội: Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016, hiệu lực 01/01/2017; Luật số 44/2024/QH15 ngày 21/11/2024 sửa đổi, bổ sung Luật Dược, hiệu lực 01/7/2025. Bản tra cứu sử dụng: Văn bản hợp nhất 76/VBHN-VPQH ngày 25/3/2026 của Văn phòng Quốc hội, đặc biệt Điều 2, 6, 11–23, 28, 29, 31, 115.
- Chính phủ: Nghị định 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025, hiệu lực 01/7/2025; đối chiếu Điều 2, 11–16 và Mẫu 03, 06, 07 Phụ lục I. Văn bản quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược; thông tin Công báo.
- Bộ Y tế: Thông tư 31/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025, hiệu lực cùng ngày; quy định chi tiết một số điều của Luật Dược và Nghị định 163/2025/NĐ-CP. Bản PDF, Điều 21 về ngôn ngữ; khoản 2 Điều 25 quy định Thông tư 07/2018/TT-BYT hết hiệu lực từ 01/7/2025.
- Bộ Y tế: Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 22/01/2018 về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc (GPP), được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 12/2020/TT-BYT ngày 22/6/2020, Thông tư 29/2020/TT-BYT ngày 31/12/2020 và Thông tư 11/2025/TT-BYT ngày 16/5/2025, đều do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành. Bản đối chiếu trên Cổng thông tin Chính phủ, Phụ lục I-1a, mục I.3(a), (b), trang 20 của tệp PDF: trình độ người trực tiếp bán lẻ, pha chế và làm công tác dược lâm sàng tại nhà thuốc.
Biên soạn
Dược sĩ Nguyễn Thị Thu Hiền được đào tạo chuyên ngành Dược và có kinh nghiệm làm việc trong cả hoạt động tư vấn tại nhà thuốc lẫn biên soạn nội dung sức khỏe.
Kiểm duyệt chuyên môn
Dược sĩ Nguyễn Thị Hồng Vân có hơn 15 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược, dược mỹ phẩm và mỹ phẩm. Hiện chị giữ vai trò Giám đốc điều hành Hệ thống Nhà Thuốc Việt, đồng thời tham gia tư vấn sức khỏe, chăm sóc da và các hoạt động chia sẻ kiến thức chuyên môn.
